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用于治療慢性特發(fā)性便秘的普卡那肽被FDA批準(zhǔn)使用
作者:固拓多肽合成公司    發(fā)布于:2020年03月11日
摘要:Plecanatide(普卡那肽)?是一種由16個(gè)氨基酸組成的口服多肽,旨在模仿人胃腸肽——尿鳥(niǎo)苷素。

Plecanatide(普卡那肽)是一種由16個(gè)氨基酸組成的口服多肽,旨在模仿人胃腸肽——尿鳥(niǎo)苷素。

 用于治療慢性特發(fā)性便秘的普卡那肽被FDA批準(zhǔn)使用

據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研討院(NIH)估量,美國(guó)約有4200 萬(wàn)人遭到便秘?cái)嚁_。慢性特發(fā)性便秘(CIC)指的是持續(xù)性的、且無(wú)法從生理構(gòu)造或者生物化學(xué)等方面解釋的便秘。

 

美國(guó)FDA批準(zhǔn)了美國(guó)紐約Synergy制藥公司消費(fèi)的Trulance(通用名:普卡那肽) 用于治療成人CIC。普卡那肽是一種鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶-C沖動(dòng)劑,可刺激腸道分泌腸液和加速排便。該藥關(guān)于6歲以下的兒童制止運(yùn)用,由于存在潛在的嚴(yán)重脫水風(fēng)險(xiǎn),還可能會(huì)惹起腹瀉。6歲至18歲的患者也要防止普卡那肽的運(yùn)用,由于普卡那肽在這個(gè)年齡段人群中的平安性和有效性尚未得到臨床實(shí)驗(yàn)考證。對(duì)患有或疑似機(jī)械性胃腸梗阻的患者也不宜運(yùn)用普卡那肽。普卡那肽可隨或不隨食物一同服用。

 用于治療慢性特發(fā)性便秘的普卡那肽被FDA批準(zhǔn)使用

研討人員展開(kāi)了兩項(xiàng)為期12周的臨床實(shí)驗(yàn),兩項(xiàng)研討共歸入了1775例成年慢性特發(fā)性便秘患者,這些患者報(bào)告在最近3個(gè)月內(nèi)每周排便次數(shù)少于3 次,并且至少實(shí)驗(yàn)開(kāi)端前6個(gè)月確診便秘?;颊弑浑S機(jī)分組,實(shí)驗(yàn)組服用普卡那肽(3mg,每日1次),對(duì)照組患者服用撫慰劑。

 

研討結(jié)果顯現(xiàn),在12周治療完畢后,與承受撫慰劑的患者相比,服用普卡那肽治療的患者在排便頻率、糞便性狀和用力解便方面均有改善。實(shí)驗(yàn)中最常見(jiàn)的不良反響是腹瀉。一旦患者發(fā)作重度腹瀉,應(yīng)中止用藥并咨詢醫(yī)生。其他不常見(jiàn)不良事情包括鼻竇炎、上呼吸道感染、腹脹、脹氣等。

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