多肽藥物指經(jīng)過化學合成、基因重組或動植物中提取的具有特定治療作用的多肽，是多肽在醫(yī)藥范疇的詳細應用。到今天為止，多肽的發(fā)現(xiàn)和開展曾經(jīng)過了百年的歷史，目前超越7000種自然存在的多肽已被肯定，并且這些多肽在人體生理學方面發(fā)揮著關(guān)鍵角色，包括激素、神經(jīng)遞質(zhì)、生長因子、離子通道配體，或抗感染作用。

而多肽藥物曾經(jīng)開展成為當今醫(yī)藥市場中重要的商業(yè)實體，己經(jīng)被用在不同的治療范疇，如糖尿病、過敏、抗感染、瘦削癥、診斷、腫瘤、關(guān)節(jié)炎和心血管疾病等。

經(jīng)過檢索藥渡數(shù)據(jù)庫等國內(nèi)外權(quán)威數(shù)據(jù)庫可知，全球范圍已上市多肽藥物超越90個，其中抗腫瘤范疇最多(占21%)，其次是生殖泌尿系統(tǒng)和性激素(16%)、心血管系統(tǒng)用藥(12%)和抗感染藥(12%)等。各范疇多肽藥物上市個數(shù)占比見下圖。

圖1 全球上市多肽藥物治療范疇分類

由上圖可知，治療性多肽在如抗腫瘤、抗感染、生殖泌尿系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)等疾病治療范疇中占有較重要的位置。

從臨床在研種類來看，目前有超越150個多肽種類正在臨床研發(fā)階段。各范疇占比狀況見下圖。

圖2 全球臨床在研多肽治療范疇散布個數(shù)

從多肽藥物全球市場看，據(jù)TransparencyMarket Research公司預測[1]，全球多肽藥物在2015年的市場范圍約為200億美圓，估計在2020年到達237億美圓，從2014年到2020年的年復合增長率為2.8%。從全球地域散布上看[2]，目前北美地域市場占比最大(見下圖)，并且由于昂揚的藥品價錢和龐大的患者群體，估計北美地域的搶先位置將維持到2020年(估值為97.4億美圓)。另一方面，亞太地域是最有潛力的地域之一，在2020年前有望完成高達3.6%的年復合增長率。

圖3全球多肽藥物市場各地域占比狀況

而國內(nèi)多肽藥物市場銷售范圍也在逐年擴展。經(jīng)過對CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫的檢索，可知我國目前有超越48個多肽類藥物上市，其中獲批個數(shù)最多的治療范疇為抗腫瘤藥和免疫機能調(diào)理藥(>22%)和生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類(>18%)，其次是心血管系統(tǒng)用藥(>14%)、多肽類抗生素(>12%)以及抗糖尿病藥(>8%)等范疇，整體市場還未成熟。固然我國多肽藥物的研發(fā)尚處于起步階段，但隨著國外上市多肽藥物的進口以及國內(nèi)多肽藥物創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)的開展，將來國內(nèi)多肽藥物開展空間宏大。

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