多肽的不穩(wěn)定性是其制劑研討中存在的主要問題之一，其緣由較多。但對某一個多肽藥物來說惹起不穩(wěn)定的主要緣由并不多。細致研討外界條件（如PH、溫度、光照、氧濃度等）對多肽穩(wěn)定性的影響有助于設(shè)計合理的制劑配方。雖然添加劑穩(wěn)定多肽的機制還不非常分明，運用添加劑仍是目前進步多肽制劑穩(wěn)定性的主要手腕之一。應(yīng)用CD、DSC等剖析手腕可協(xié)助快速挑選道適宜的添加劑。應(yīng)用微粒系統(tǒng)控制釋放多肽藥物是目前多肽緩釋研討中的方向之一。

       這方面研討的主要難點有：

1.改善微粒制備辦法，進步收率；

2.處理微粒制備過程中多肽的穩(wěn)定性；

3.進步藥物載量；

4.降低起始爆釋率，取得藥物連續(xù)釋放。

       目前國外一些生物技術(shù)制藥公司與藥物控釋研討公司應(yīng)用各自的優(yōu)勢停止協(xié)作，研討開發(fā)停頓較快。國內(nèi)這方面研討也已開端。

       近年來對多肽的非注射途徑給藥研討雖獲得一些停頓，但面臨的艱難仍很多。簡直一切多肽藥物的粘膜傳送都需求浸透促進劑，而其品種冗雜，存在的問題是如何降低其剌激作用以及長期運用能否影響上皮完好性。用微粒替代浸透促進劑或許是很有前景的口服給藥辦法。目前，在克制浸透障和酶障方面雖獲得了一些成果，但尚無打破性停頓。另外，多肽的肝肅清問題應(yīng)該遭到注重，弄清肝肅清機制、構(gòu)造與肅清之間的關(guān)系將有助于完成多肽口服給藥的幻想。

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