紐約時間二零二零年8月10日，吉利德科學(xué)公布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）遞交了瑞德西韋（Veklury?）的新藥申請辦理（NDA），它是一種在研抗病毒藥物，用以新式新冠病毒肺部感染（COVID-19）患者的治療。Veklury現(xiàn)階段已在國外獲得應(yīng)急應(yīng)用受權(quán)，用以治療住院的危重癥COVID-19患者。此次的申請辦理是二零二零年四月八號啟動的藥物申請辦理翻轉(zhuǎn)遞交數(shù)據(jù)信息的最后一步。

該申請辦理的遞交根據(jù)三期臨床科學(xué)研究的數(shù)據(jù)信息，他們各自來自于吉利德進行的對于Veklury的二項任意、對外開放標識、多管理中心的三期臨床科學(xué)研究和美國國家皮膚過敏和傳染病研究室（NIAID）進行的對于Veklury的任意、安慰劑對照的三期科學(xué)研究。這種研究表明，與安慰劑對比，應(yīng)用Veklury治療能夠加速患者的康復(fù)時間，并且五天或10天的服藥治療過程為患者產(chǎn)生的臨床改進類似。在各類科學(xué)研究中，Veklury在五天和10天治療組里的耐受力普遍優(yōu)良，且沒有發(fā)現(xiàn)新的安全數(shù)據(jù)信號。

Veklury已獲得包含歐盟國家、日本以內(nèi)的全世界好幾個管控組織的準許。在Veklury尚未獲得準許的國家，包含美國以內(nèi)，Veklury仍是在研藥品，其安全性和實效性尚未確立。

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