定制合成 Custom synthesis
近日,諾和諾德發(fā)布2020財年中報,營業(yè)收入為638.81億丹麥克朗(約 101.6 億美元),同比上漲 8%。屬于母公司普通股股東凈利潤為 225.22 億丹麥克朗(約 35.8 億美元),同比增長 12.39%。中國區(qū)收入72.87億丹麥克朗(約合 80.77 億元),同比增長11%。
諾和諾德是糖尿病領域的霸主,產品包括:長效胰島素、預混胰島素、速效胰島素、GLP-1等幾大類。上半年,諾和諾德的糖尿病和肥胖癥板塊,銷售額增長8%,達到 539 億丹麥克朗(約 85.68 億美元)。
GLP-1 銷售額超過 30 億美元,GLP-1 銷售額增長了28%,超過30億美元。諾和諾德GLP-1的全球市場占有率高達49.1%。
GLP-1三大代表品種:
注射索馬魯肽(商品名:Ozempic)現已在全球43個國家上市,2020 上半年銷售增長 152% 達 15 億美元;利拉魯肽(商品名:Victoza)銷售額出現下滑,下降 18%至 14.7 億美元。索馬魯肽上市僅兩年多,銷售額已超過利拉魯肽。另外,2019 年剛剛批準的口服索馬魯肽(商品名:Rybelsus)銷售額達到9200萬美元,超出分析師的預期。
中國區(qū)銷售增長11%,利拉魯肽逐步打開市場
上半年,諾和諾德在中國區(qū)銷售額增長11%,與全球其他區(qū)域持平。主要受益于胰島素銷售增長(11%)和生物藥增長(46%)。而在北美,由于受新冠疫情的影響,銷售額僅增長4%。GLP-1 ,上半年中國地區(qū)的銷售額增長 18%,利拉魯肽(Victoza)的市場占有率達到93.0%。利拉魯肽 2011 年進入中國市場,由于價格原因一直未能打開中國市場,2017年納入醫(yī)保后放量明顯,2018 年銷售收入增長 73%,達到 5.21 億丹麥克朗(約8250萬美元)。2019 年收入達到9.26億元,同比增長70%。
Tresiba(insulin degludec,德谷胰島素) 在中國獲批一年多之后,也在 2019 年進入國家醫(yī)保目錄,2019年的銷售額為9000萬元。2019年諾和諾德的口服索馬魯肽(商品名:Ryzodeg)也在中國獲批。這一系列利好因素將繼續(xù)提振諾和諾德中國區(qū)的業(yè)績表現。
諾和諾德的未來增長——在索馬魯肽
諾和諾德的未來增長點很大程度上系于索馬魯肽(注射&口服)上,Ozempic(索馬魯肽)作為每周注射一次的長效GLP-1受體激動劑,在2018年2月獲批,獲批后保持高速增長。2020年上半年是索馬魯肽大豐收的一年。1月20日,FDA批準了 Ozempic 新適應癥,用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要心血管事件風險,同時更新了 Rybelsus(口服索馬魯肽)的藥品標簽,添加了其在PIONEER 6研究中的心血管安全性結果。
4月,歐洲藥品管理局 CHMA 批準 Rybelsus 用于治療2型糖尿病。6月29日,日本批準 Rybelsus上市,用于2型糖尿病成人患者的治療。2020年6月份,諾和諾德還公布了 2.4mg 劑量SC(一周注射一次) 索馬魯肽治療 68 周降低體重的療效和安全性,III 期 STEP 項目 4 個試驗全部成功!SC 索馬魯肽 2.4mg治療組體重下降16.9%、安慰劑組體重下降2.4%。并且,在第一季度財報中,諾和諾德公布索馬魯肽在治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的 2 期臨床試驗中獲得積極結果。
隨著新適應癥的拓展和市場區(qū)域的擴大,諾和諾德 GLP-1 全球市場份額有望繼續(xù)擴大。
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