近日，在北美肺癌大會(huì)上，pembrolizumab（Keytruda）聯(lián)合化療（卡鉑+培美曲塞）一線治療晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的長期生存數(shù)據(jù)公布：超過一半患者存活超過了3年，相較于化療，死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低29%。這一結(jié)果來自KEYNOTE-021研究的隊(duì)列G，研究結(jié)果同步發(fā)表于國際肺癌研究協(xié)會(huì)（IASLC）旗下期刊Journal of Thoracic Oncology。

“在缺乏EGFR和ALK突變的晚期非鱗NSCLC患者中，這些數(shù)據(jù)提供了PD-1/PD-L1抗體聯(lián)合化療的最長隨訪數(shù)據(jù)。” 研究通訊作者，丹娜-法伯癌癥研究所（Dana-Farber Cancer Institute）Mark Awad博士指出，“結(jié)合KEYNOTE-189的3期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，這些結(jié)果支持在該人群中使用pembrolizumab聯(lián)合培美曲塞和卡鉑進(jìn)行一線治療?！贝饲?，這一組合療法也已經(jīng)獲得了美國FDA的批準(zhǔn)。

這是一項(xiàng)2期研究，123例未接受過治療且不攜帶可靶向EGFR/ALK突變的IIIB/IV期非鱗狀NSCLC患者1：1隨機(jī)分組，接受培美曲塞+卡鉑治療（4個(gè)周期），聯(lián)合或不聯(lián)合pembrolizumab（可長達(dá)2年）。根據(jù)情況可接受培美曲塞維持治療，每3周一次。共63例化療組患者中，疾病進(jìn)展后有28例隨后接受了pembrolizumab單藥治療，還有15例接受了其他PD-1/PD-L1抗體治療。

分析表明，無論患者PD-L1狀態(tài)如何，聯(lián)用pembrolizumab都能提高總緩解率（58% vs 33%）。免疫治療組的中位持續(xù)緩解時(shí)間為36.3個(gè)月，化療組為22.8個(gè)月。

值得注意的是，此次分析的中位隨訪時(shí)間長達(dá)49.4個(gè)月，包含了完成2年療程pembrolizumab的12例患者，截至數(shù)據(jù)分析，其中11例（92%）仍然存活。這些患者中，有4例完全緩解，其他8例也達(dá)到了部分緩解。而且，他們的持續(xù)緩解時(shí)間都超過了3年，中位緩解持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到。對(duì)比兩組的整體生存數(shù)據(jù)，聯(lián)用pembrolizumab也延長了無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

免疫治療組的中位PFS為24.5個(gè)月，化療組僅9.9個(gè)月，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低46%。

治療3年時(shí)，免疫治療組和化療組的無進(jìn)展生存率分別為37%和16%。免疫治療組和化療組中位總生存期（OS）分別為34.5個(gè)月和21.1個(gè)月。

值得注意的是，盡管化療組多達(dá)70%的患者在疾病進(jìn)展后又接受了PD-1/PD-L1治療，免疫治療組死亡風(fēng)險(xiǎn)仍然降低了29%。免疫治療組的3年總生存率達(dá)到了53%，化療組為30%。

安全性方面，免疫治療組和化療組的任何級(jí)別治療相關(guān)不良事件（AE）發(fā)生率相似（93% vs 94%），≥3級(jí)AE發(fā)生率分別為39%和31%。因毒副作用而終止治療的患者比例相似（17% vs 16%），分別有1例和2例患者死于治療相關(guān)AE。

Mark Awad博士在北美肺癌會(huì)議上表示，“經(jīng)過4年多的隨訪，與僅化療相比，聯(lián)用pembrolizumab帶來了持久的緩解和長期總體生存獲益?！?/span>

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