伴隨著新藥研發(fā)的漸行深入，小分子化藥開發(fā)設(shè)計越來越難，小分子化藥的市場占有率也在持續(xù)被生物制藥吞噬，全世界銷售總額排名前十的產(chǎn)品中，小分子化藥寥寥無幾。 

大家再不可以把目光局限性在小分子行業(yè)，microRNA，小分子肽（3-50個碳水化合物）國外獲得的造就是眾所周知，他們可能在未來的十年內(nèi)爆發(fā)，大家在這里拭目以待 。

到目前為止，超出7000種天然存有的多肽已被明確，而且這種多肽在人體生理學層面充分發(fā)揮著重要人物角色，包含生長激素、遞質(zhì)、細胞生長因子、離子通道配位，或抗感染藥功效。 

據(jù)預測，全世界多肽藥物銷售市場會從2011年的141億美金提升至2018年的大概254億美金 。 

在其中，技術(shù)創(chuàng)新多肽藥物銷售市場將從2011年的86億美金提升至2018年的大概170億美金 。

多肽藥物 國內(nèi) 銷售市場

在我國 多肽藥物 產(chǎn)品 的特性 是生產(chǎn)商 諸多 ，產(chǎn)品初中級 ，技術(shù)性 增加值 低，絕大多數(shù) 銷售市場 都被國外 生產(chǎn)廠家 占有 。 

2015年，銷售總額 最大 的好多個 多肽藥物 的樣本 醫(yī)院 總營業(yè)額 超出 50 億rmb ，在其中 胸腺五肽的樣本 醫(yī)院 銷售總額 為12 .04 億人民幣 ，谷胱甘肽 市場銷售 為6.14 億人民幣 ，奧曲肽銷售總額 為5. 34 億人民幣 、生長抑素 銷售總額 為4. 17 億人民幣 、曲普瑞林 銷售總額 為3.68 億人民幣 、亮丙瑞林 銷售總額 為3.44 億人民幣 、卡泊芬凈 銷售總額 為3.22億人民幣 、戈舍瑞林 銷售總額 為2.96 億人民幣 、兒童生長激素 銷售總額 為2.11億人民幣 、米卡芬凈 銷售總額 為1.39 億人民幣 、鮭魚降鈣素 銷售總額 為1.14 億人民幣、促卵子 素銷售總額 為1.15 億人民幣 、加壓素 銷售總額 為1.11 億人民幣 、戈那瑞林銷售總額 為9900 萬余元 、利拉魯肽 銷售總額 為2110萬余元 、艾塞那肽 銷售總額 為27 05萬余元 、西曲 瑞克 銷售總額 為4100 萬余元 、特立帕肽銷售總額 為864 萬余元 、依替 巴肽銷售總額 為42 萬余元 ......

公布 的銷售總額 為2.六億 元，戈舍瑞林 樣本 醫(yī)院 銷售總額 為2.96億人民幣 ，而阿斯利康 公布 的銷售總額 就達7.8億人民幣 。 

從之上 數(shù)據(jù)信息 得知 ，樣本 醫(yī)院 數(shù)據(jù)信息 與各大企業(yè) 公布 的數(shù)據(jù)信息 廣泛 相距 5倍之上 ，從而 推論 ，在我國多肽藥物 變大 后的終端設(shè)備 銷售市場 達到 300億元。

科學研究 中的多肽藥物

科學研究 中的多肽藥物 真是太 多，自己 沒法 一一 統(tǒng)計分析 。 

產(chǎn)品研發(fā) 新項目 大多數(shù)集中化 在防癌 、抗慢性心衰 、糖尿病患者 等三大 行業(yè) ，其他 如骨質(zhì)疏松癥 、憂郁癥、抗過敏性休克 、止疼 、治療便秘和激素調(diào)節(jié) 層面 也都是有 有關(guān) 的新項目 發(fā)生 。 

自己關(guān)鍵 統(tǒng)計分析 了現(xiàn)階段 活躍性 在三期 之后 的多肽藥物 共十個 （不包括新中藥制劑 、新棘籽 ）。 

這種 新項目 中，自己 最看中 Plecan atide ，次之 是Bremelanotide。 

據(jù)文獻報導 Plecan atide 的功效 不遜于 利那洛肽，不良反應 還比利那洛肽小（因副作用 斷藥均值 占比 Plecan atide 約5%，而利那洛肽為8%），行業(yè)前景 不容小覷 。 

多肽 行業(yè) 的機遇 與挑戰(zhàn)

多肽藥物 是一個巨大 的大家族 ，也是較為 有市場前景 的發(fā)展前景 之一 。 

全世界 范圍內(nèi)，多肽藥物 具備 200 多億美元的市場銷售 ，而且 預估 在2018年會提升 250 億美金 。

近些年 ，大家 對多肽藥物 的開發(fā)設(shè)計 早已 拓寬 好幾個 疾病治療行業(yè) ，包含 抗感染藥、抗癌 、生理學 調(diào)整 、痛疼 、心力衰竭 、骨質(zhì)疏松癥 、糖尿病患者 、疫苗 這些 。

殊不知 大部分 多肽藥物 都具備 立即 內(nèi)服 失效 、微生物 藥物半衰期 短、醫(yī)治 時間長 的特性 ，因而 以改進 病人 順應性 為目地 ，對目前 多肽藥物 開展 二次開發(fā) 也是一件 十分有意思的事 。 

現(xiàn)階段 國外 對多肽藥物 的改進 的構(gòu)思 一是 注入 產(chǎn)品 高效 化，如制取 多肽脂質(zhì)體 、多肽 微球 、聚乙二醇 裝飾 、融合蛋白 或皮下組織 嵌入 ，二是繞開 注入 ，內(nèi)服給藥、透皮 給藥和吸進 給藥這些 。

現(xiàn)階段 國內(nèi)市場銷售 的多肽 中，除谷胱甘肽 、胸腺五肽 、亮丙瑞林 、奧曲肽能獨立 生產(chǎn)制造 外，其他 的都靠進口 ，進口商品 占市場占有率 近80 %。 

現(xiàn)階段 在我國的多肽合成 尚處在 發(fā)展 環(huán)節(jié) ，國內(nèi) 能獨立 生產(chǎn)制造 的那好多個 產(chǎn)品 也全是 不超過10個碳水化合物 的短肽 。 

多肽 產(chǎn)品 的產(chǎn)品研發(fā) 有別于 一般化 藥，必須 一點點 累積 ，長期性 挑戰(zhàn) ，假如 還是 按之前 做三類 藥那樣 搞，很難弄 出結(jié)果 來。 

現(xiàn)階段 發(fā)售 的多肽中，絕大多數(shù) 全是 40 個碳水化合物 下列 的短肽 ，微生物發(fā)酵 對比 固相生成 不具有優(yōu)點 。 

固相合成多肽，難題取決于 雜質(zhì) 控制 與純化 生產(chǎn)制造 。 

多肽合成 一般 加工工藝時間長 ，不像 一般化 藥三五步 反應 拿下 ，一般 多肽合成 都需要 歷經(jīng) 數(shù)十步 化學變化 ，正中間 還很有可能 要多次 干凍 、純化 。 

除此之外 ，開發(fā)設(shè)計 多肽藥物 的一大 難題 是由于 產(chǎn)品 少，制取加工工藝 繁雜 ，因而 不一樣 產(chǎn)品 間難以 在同一 生產(chǎn)流水線 生產(chǎn)制造 ，就算 能夠 同線生產(chǎn)制造 ，也難以 完成 同線市場銷售 ，因而 成本增加 、精確 項目立項 是尤為重要的。

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