2021年2月17日訊/生物谷BIOON/---依據(jù)英國倫敦大學學校（UCL）科學研究工作人員參加的一項關鍵的全世界科學研究，三分之一（35%）服用一種治療肥胖的新藥物的人的總體重減輕了五分之一之上（大于或等于20%）。此項規(guī)模性國際性臨床研究的結果被稱作改進肥胖病人身心健康的“游戲改變者”，并很有可能在協(xié)助美國降低COVID-19等病癥的危害層面充分發(fā)揮關鍵功效。有關科學研究結果于2021年2月10日線上發(fā)布在NEJM刊物上，論文標題為“Once-WeeklySemaglutideinAdultswithOverweightorObesity”。

索馬魯肽化學結構式。

這類稱為索馬魯肽（semaglutide）的藥物的作用機制是劫持人體人的大腦中的胃口調(diào)整系統(tǒng)軟件，造成饑餓感降低和發(fā)熱量攝取降低。

領導英國倫敦大學學校肥胖研究所和英國倫敦大學學校附院體重管理處的肥胖、糖尿病患者和內(nèi)分泌學專家教授RachelBatterham是這篇畢業(yè)論文的關鍵創(chuàng)作者之一。

Batterham專家教授說，“此項科學研究的結果意味著了改進肥胖病人身心健康的重大進展。四分之三（75%）接納2.4mg索馬魯肽的人體重下降了10%之上，超出三分之一的人體重下降了20%之上。沒有別的藥物能貼近造成這類水平的減肥瘦身---這的確會引起治療轉(zhuǎn)型。大家第一次能夠根據(jù)藥物完成原來只有根據(jù)減肥手術完成的總體目標?！?/span>

Batterham專家教授補充說，“肥胖對身心健康的危害早已在COVID-19肺炎疫情中突顯出去，肥胖顯著增加了喪生于新式新冠病毒SARS-CoV-2感柒的風險性，與此同時也提升了很多嚴重危害性命的比較嚴重病癥的風險性，包含心臟疾病、2型糖尿病患者、肝臟疾病和一些種類的癌病。這類藥物很有可能對美國將來兩年的環(huán)境衛(wèi)生現(xiàn)行政策造成重特大危害。”

此項臨床研究的參與者在服用索馬魯肽后的體重均值降低了15.3KG；這與此同時隨著著心臟疾病和糖尿病患者風險因素（例如腰圍、血糖、血糖值和血壓值）的降低，并匯報她們的總體生活品質(zhì)獲得改進。

此項臨床研究的美國頂尖研究者JohnWilding專家教授（利物浦大學）說，“它是治療肥胖的重大突破。索馬魯肽早已被批準并在臨床醫(yī)學內(nèi)以較低的使用量用以治療糖尿病，因此 做為醫(yī)師，大家早已了解了它的應用。對于我而言，它是尤其令人激動的，由于我參加了GLP1的初期科學研究（20新世紀90時代我還在哈默阿詩丹頓醫(yī)院門診工作中時，我們都是第一批在試驗室科學研究中證實GLP1會危害胃口的人），因此 很高興見到這能轉(zhuǎn)換為肥胖病人的合理治療方法?！?/span>

擁有此項臨床研究的直接證據(jù)，索馬魯肽已被遞交給美國國衛(wèi)與臨床醫(yī)學提升研究室（NICE）、歐洲地區(qū)藥物管理處（EMA）和英國食品藥品安全管理處（FDA）做為治療肥胖的管控批準。

有關此項臨床研究

此項3期“STEP”隨機對照臨床研究涉及到1961名過重或肥胖的成人（均值體重105kg；人體品質(zhì)指數(shù)值38kg/m2），在亞洲地區(qū)、歐洲地區(qū)、北美地區(qū)和南美洲16個我國的129個地址開展。

參與者每星期根據(jù)皮內(nèi)注射2.4mg使用量的索馬魯肽（或配對的安慰劑效應）；這類似糖尿病患者注射胰島素的方法。總而言之，94.3%的參與者完成了2018年秋天逐漸的68周科學研究。

這種參與者還接納了高級營養(yǎng)師每四周一次的某些零距離資詢或咨詢熱線，以協(xié)助她們堅持不懈低熱量飲食搭配和提升人體主題活動，提供具體指導、個人行為對策和動機。除此之外，參與者還得到了例如壺鈴或食材秤等獎賞，以指示發(fā)展和里程碑式進度。

在服用索馬魯肽的人群中，均值體重下降了15.3KG，人體品質(zhì)指數(shù)值（BMI）減少了-5.54。安慰劑效應組觀查到均值體重下降了2.6KG，BMI減少了-0.92。

服用過索馬魯肽的人也觀查到心臟疾病和糖尿病患者的危險因素（如腰圍、血糖、血糖值和血壓值）的降低，并匯報說她們的總體生活品質(zhì)獲得了改進。

有關這類藥物

索馬魯肽在臨床醫(yī)學上被批準用以治療2型糖尿病患者，但是一般開發(fā)設計出的使用量較低，為1mg。這類藥物有著一種構造上類似（并仿真模擬）人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）生長激素的化學物質(zhì)，在其中GLP-1在飯后會從腸胃釋放出來到血夜中。

GLP-1根據(jù)降低饑餓感，提升飽腹感，進而協(xié)助大家降低進食，減少發(fā)熱量攝取，進而誘發(fā)減肥瘦身。

盡管STEP科學研究早已根據(jù)I期和II期臨床研究，評定了2.4mg索馬魯肽的安全系數(shù)，但在此項III期臨床研究中，一些參與者匯報了這類藥物的的不良反應包含輕微到輕中度的惡心和腹瀉，這種病癥是短暫性的，一般會消退，因而一般不用參與者永久性退出此項臨床實驗。

寫到最后：

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